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正大晴天卡泊芬净获批 与默沙东、恒瑞医药争抢

正大年夜晴天卡泊芬净获批 与默沙东、恒瑞医药争抢中国市场

2019-06-18 20:30:11新京报 记者:王卡拉

新京报讯(记者 王卡拉)6月17日,中国生物制药宣布看护布告称,公司隶属子公司正大年夜晴天开拓的抗真菌药打针用醋酸卡泊芬净已得到国家药监局揭橥的药品注册批件。作为满身用抗真菌市场的王牌药物,今朝海内同品种仿制药只有恒瑞医药一家在贩卖,跟着正大年夜晴天的打针用醋酸卡泊芬净上市,有望抢占此中的市场份额。


看护布告显示,这次正大年夜晴天获批的是50mg和70mg两种规格的打针用醋酸卡泊芬净。醋酸卡泊芬净是一种半合成的脂肽,是首个全新类型的棘白菌素类抗真菌药物,其感化机制为阻拦真菌细胞壁的形成,即经由过程抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌感化,用于治疗中性粒细胞削减、伴发烧病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。


醋酸卡泊芬净具有抗真菌谱广、疗效优、安然性高等特征,对多种曲霉菌属和念珠菌属的真菌具有体外活性;对很多耐唑类药物的真菌具有优越的抗菌活性;与唑类药物无交叉耐药,且与其他抗真菌药有协同和增效感化;对肝肾功能无显着影响,对肝脏耐受性好,被称为满身用抗真菌药市场的王牌药物,今朝是各国临床指南保举的抗真菌感染用药,在举世广泛上市贩卖。


卡泊芬净专利保护于2014年到期,此后原研药贩卖额徐徐下滑。公开数据显示,默沙东原研的卡泊芬净2014年-2018年举世贩卖收入分手为6.81亿美元、5.73亿美元、 5.58 亿美元、4.22亿美元、3.26亿美元。因为卡泊芬净开拓技巧壁垒相对较高,截至今朝,除了默沙东原研药外,只有恒瑞医药的仿制药在2017年获批。医药魔方的数据显示,默沙东50mg和75mg两个规格卡泊芬净的中标地区跨越20个,中标价格中值分手是1734.96元/支和2277.08元/支。恒瑞医药50mg规格在上市后已经覆盖了15个地区,中标价格中值为1449.67 元/支。跟着正大年夜晴天卡泊芬净获批上市,有望抢占此中的市场份额。别的,今朝正在开拓陈诉该品种的企业还有四环制药、奥赛康、华东医药等10余家。


编辑 王鹿 校正 刘军 图片 资料图片


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